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你可以想象嗎？未來(lái)，曾經(jīng)的“絕癥”也許再無(wú)法引起恐慌。因?yàn)槿祟惛鼡Q器官會(huì)像給汽車更換零件一樣簡(jiǎn)單。
這就是干細(xì)胞技術(shù)，通過(guò)將干細(xì)胞進(jìn)行體外培養(yǎng)、定向誘導(dǎo)，培植出全新細(xì)胞、組織，成為移植器官的新來(lái)源，替換受損組織。
中科院院長(zhǎng)白春禮： 我國(guó)干細(xì)胞和再生醫(yī)學(xué)成果水平 達(dá)到世界前列！
中國(guó)科學(xué)院(中科院)近日舉行紀(jì)念“科學(xué)的春天”40周年座談會(huì)，中科院院長(zhǎng)白春禮在會(huì)上介紹說(shuō)：我國(guó)量子通信、中微子、鐵基超導(dǎo)、外爾費(fèi)米子、干細(xì)胞和再生醫(yī)學(xué)等面向世界科技前沿的重要科技成果水平達(dá)到世界前列。
干細(xì)胞像是生命的種子，在一定條件下，可分化成多種功能細(xì)胞，具有修復(fù)各種組織功能和再生器官的能力，被醫(yī)學(xué)界稱為“萬(wàn)能細(xì)胞”。
干細(xì)胞領(lǐng)域技術(shù)的不斷進(jìn)步與發(fā)展將對(duì)人類疾病研究及壽命延長(zhǎng)起到巨大作用。接下來(lái)我們一起來(lái)看看關(guān)于干細(xì)胞醫(yī)學(xué)應(yīng)用領(lǐng)域的最新進(jìn)展！
未來(lái)5-10年，干細(xì)胞醫(yī)學(xué)應(yīng)用將有顛覆
專家表示：近年來(lái)，化學(xué)藥物、外科手術(shù)等傳統(tǒng)醫(yī)療手段已越來(lái)越受到人口老化、慢性病及腫瘤高發(fā)挑戰(zhàn)，以干細(xì)胞、免疫細(xì)胞治療等為代表的細(xì)胞治療新技術(shù)發(fā)展迅猛，已成為當(dāng)今世界生物醫(yī)藥領(lǐng)域研發(fā)的熱點(diǎn)。
截至2018年1月18日，全球已有多個(gè)干細(xì)胞產(chǎn)品獲批上市，6374項(xiàng)干細(xì)胞臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中，其中有641項(xiàng)臨床試驗(yàn)Ⅲ期，未來(lái)5年全球范圍將有更多干細(xì)胞藥物獲批上市。
在化學(xué)藥物研發(fā)方面，中國(guó)遠(yuǎn)落后于歐美發(fā)達(dá)國(guó)家。而干細(xì)胞是我國(guó)少有的在全球處于“并跑”地位的領(lǐng)域之一，是趕超國(guó)際，對(duì)標(biāo)中國(guó)位置的全新領(lǐng)域；也是引領(lǐng)醫(yī)療趨勢(shì)，造福百姓的民生大事。
針對(duì)美國(guó)“干細(xì)胞技術(shù)”競(jìng)爭(zhēng)，中國(guó)所采取的措施
美國(guó)FDA批準(zhǔn)3000多項(xiàng)干細(xì)胞的臨床試驗(yàn)，涵蓋200多種臨床疾病，一旦部分干細(xì)胞制劑完成Ⅳ期臨床試驗(yàn)，其對(duì)中國(guó)醫(yī)療界的沖擊將遠(yuǎn)大于之前的化學(xué)藥品，屆時(shí)中國(guó)將只有進(jìn)口美國(guó)的干細(xì)胞制劑或遵循美國(guó)的治療標(biāo)準(zhǔn)。專家表示，“中國(guó)要占領(lǐng)科學(xué)高地，如果按部就班地去做是趕不上人家的，必須彎道超車。”
直到2015年3月，中國(guó)衛(wèi)計(jì)委出臺(tái)《干細(xì)胞臨床研究管理辦法（試行）》。如今政策禁錮逐漸過(guò)去，干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究領(lǐng)域成了國(guó)家“十三五”科技創(chuàng)新規(guī)劃中明確指出的前瞻性重大科學(xué)問(wèn)題之一，2017年國(guó)家重點(diǎn)專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)更是高達(dá)9.4億元。
中國(guó)干細(xì)胞臨床治療時(shí)代的開始
2017年12月，中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》。可以看出，這一系列變化標(biāo)志著中國(guó)全面有序開展干細(xì)胞臨床治療的時(shí)代已經(jīng)來(lái)臨。
基于前期良好的理論與技術(shù)基礎(chǔ)，隨著中國(guó)干細(xì)胞臨床政策的出臺(tái)，新舉措必將加快干細(xì)胞產(chǎn)品的開發(fā)進(jìn)程，使行業(yè)進(jìn)入快速發(fā)展階段。
中國(guó)細(xì)胞治療終于進(jìn)入臨床的大門
《細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》被產(chǎn)業(yè)界評(píng)為“靴子終于落地”。從最終發(fā)布文件名稱上看，原來(lái)“細(xì)胞制品”改為“細(xì)胞治療產(chǎn)品”，可看出該指導(dǎo)原則意在推動(dòng)相關(guān)療法的應(yīng)用。
指導(dǎo)原則的發(fā)布，讓細(xì)胞治療向臨床產(chǎn)品的目標(biāo)更近一步。自2017年8月底，美國(guó)FDA批準(zhǔn)諾華公司的細(xì)胞免疫療法上市后，中國(guó)產(chǎn)業(yè)界對(duì)細(xì)胞治療上市一直充滿期待，同時(shí)中國(guó)國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，意味著進(jìn)入臨床的大門終于打開。 |
